דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Adagio Therapeutics מודיעה על הרחבת אוכלוסיית המטופלים בניסוי קליני שלב 2/3 גלובלי של ADG20 למניעת COVID-19
Adagio Therapeutics מודיעה על הרחבת אוכלוסיית המטופלים בניסוי קליני שלב 2/3 גלובלי של ADG20 למניעת COVID-19
חיים נוי 11/09/21 |  צפיות: 288

Adagio Therapeutics מודיעה על הרחבת אוכלוסיית המטופלים בניסוי קליני שלב 2/3 גלובלי של ADG20 למניעת COVID-19

הוועדה העצמאית לניטור נתונים תומכת בהתרחבות למתבגרים ולנשים הרות והנקה על בסיס נתוני בטיחות וסבילות משלב 2

וולטהאם, מסצ'וסטס, 10 בספטמבר 2021, (GLOBE NEWSWIRE) :

Adagio Therapeutics, Inc, חברה ביו-פרמה בשלב קליני התמקדה בגילוי, פיתוח ומסחור של פתרונות מבוססי נוגדנים למחלות זיהומיות עם פוטנציאל מגיפה, הודיעה היום כי הוועדה לניטור נתונים עצמאית (IDMC) לניסוי EVADE שלב 2/3 של ADG20 למניעת COVID-19 סיפקה המלצה להרחיב את ההרשמה לניסוי שלב 3 כך שתכלול מתבגרים ונשים הרות או מניקות, וכן להקטין את זמן ניטור ההזרקה שצוין בפרוטוקול. הערכות ה-IDMC מבוססות על סקירת נתוני הבטיחות והסבילות הבלתי מאושרים של 200 משתתפים שנרשמו לחלק ההובלה שלב 2 של הניסוי. אדג'יו מקבלת את הנתונים ומתכננת ליישם את המלצות IDMC לחלק שלב 3 של הניסוי. EVADE מתנהל ברחבי העולם, כולל באזורים שבהם יש שכיחות גבוהה של גרסאות מדאיגותSARS-CoV-2, כדי להעריך את היכולת של מנה אחת, תוך שרירית של ADG20 כדי למנוע COVID-19 הן בהגדרות טרום וחשיפה.

"בהתחשב בצורך הדחוף בטיפול נוסף ואפשרויות מניעה עבור COVID-19, במיוחד באוכלוסיות פגיעות, אנו שמחים כי הערכה עצמאית של נתוני הבטיחות מהחלק המוביל של EVADE נתמך בהכללה של מתבגרים ונשים הרות או מיניקות בשלב הבא של המחקר", אמרה לין קונולי, M.D., Ph.D., המנהלת הרפואית של Adagio. "בהתבסס על הפעילות החזקה והרחבה של ADG20 במחקרים לא קליניים, כמו גם על מחצית החיים הארוכה שלה וקלות הניהול, אנו מאמינים שלנוגדן זה יש פוטנציאל להפוך לאופציה מניעתית מועדפת עבור COVID-19, במיוחד עבור קבוצות פגיעות כגון ילדים והחיסון המובטח, שעבורן יש כרגע אפשרויות מוגבלות או אין אפשרויות זמינות".

ניסוי EVADE הוא ניסוי קליני גלובלי, רב-מרכזי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו המעריך ADG20 בשתי קבוצות עצמאיות. הקבוצה הראשונה (מניעת חשיפה) נועדה להעריך את הבטיחות והיעילות של ADG20 בהשוואה לפלצבו למניעת COVID-19 לאחר חשיפה לאדם עם זיהום SARS-CoV-2 מאושר במעבדה. הקבוצה השנייה (מניעת חשיפה מוקדמת) נועדה להעריך את היעילות והבטיחות של ADG20 בהשוואה לפלסבו אצל אנשים הנמצאים בסיכון מוגבר לזיהום SARS-CoV-2 עקב מצבים תעסוקתיים, דיוריים או פנאי, ובאנשים הנמצאים בסיכון מוגבר לתגובה לקויה לחיסון, כולל אנשים עם מערכת חיסונית נפגעת או תחלואה משותפת אחרת. נקודת הקצה היעילה העיקרית בשתי קבוצות היא מניעת COVID-19 מאושר מעבדה, סימפטומטי. לקבלת מידע נוסף על ניסוי EVADE, בקרו בכתובת: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04859517..

תוכנית הפיתוח הקליני של ADG20 כוללת שני ניסויים נוספים: הניסוי הקליני המתמשך שלב 1 של ADG20 במתנדבים בריאים וניסוי STAMP המתמשך בהערכת ADG20 כטיפול לאנשים בסיכון גבוה עם COVID-19 קל או בינוני (ראו clinicaltrials.gov).

אודות ADG20

ADG20, נוגדן חד שבטי המתמקד בחלבון ספייק של SARS-CoV-2 ווירוסים קשורים, מפותח למניעה וטיפול ב- COVID-19, המחלה הנגרמת על ידי SARS-CoV-2. ADG20 תוכנן ותוכנן להחזיק בעוצמה גבוהה ונטרול רחב נגד SARS-CoV-2 ו- clade 1 sarbecoviruses נוספים, על ידי מיקוד אפיטופ שמור מאוד בתחום איגוד הקולטן. ADG20 מציג פעילות נטרול חזקה נגד זן SARS-CoV-2 המקורי, כמו גם את כל גרסאות הדאגה הידועות. ADG20 יש פוטנציאל להשפיע על שכפול ויראלי ומחלות הבאות באמצעות מנגנוני פעולה מרובים, כולל חסימה ישירה של כניסה ויראלית לתא המארח (נטרול) וחיסול תאים מארחים נגועים באמצעות פעילות מפעילות חיסון מולדת בתיווך Fc. ADG20 מנוסח בריכוזים גבוהים, המאפשר ניהול תוך שרירי, ותוכנן להיות בעל מחצית חיים ארוכה, במטרה לספק הגנה מהירה ועמידה כאחד. אדג'יו מקדמת ADG20 באמצעות ניסויים קליניים מרובים על בסיס גלובלי.

אודות Adagio Therapeutics

Adagio היא חברה ביו-פרמה בשלב קליני המתמקדת בגילוי, פיתוח ומסחור של פתרונות מבוססי נוגדנים למחלות זיהומיות עם פוטנציאל מגיפה. סל הנוגדנים של החברה עבר אופטימיזציה באמצעות יכולות הנדסת הנוגדנים המובילות בתעשייה של Adimab ונועד לספק למטופלים ולקלינאים שילוב מרבי של עוצמה, רוחב, הגנה עמידה (באמצעות הארכת מחצית חיים), יכולת אי-עוצמה ובמחיר סביר. הפורטפוליו של נוגדני SARS-CoV-2 של אדג'יו כולל נוגדנים מרובים, שאינם מתחרים, מנטרלים באופן נרחב עם אפיטופים מחייבים מובהקים, בהובלת ADG20. Adagio הבטיחה את יכולת הייצור לייצור ADG20 עם יצרני חוזים של צד שלישי באמצעות השלמת ניסויים קליניים, ואם יאושר על ידי רשויות רגולטוריות, באמצעות השקה מסחרית ראשונית. לקבלת מידע נוסף, אנא בקרו www.adagiotx.com.

ליצירת קשר:

Media Contact:
Dan Budwick, 1AB
Dan@1abmedia.com

Investor Contact:
Monique Allaire, THRUST Strategic Communications
monique@thrustsc.com


*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
זום צוינה כמובילה בריבוע הקסם של גרטנר עבור תקשורת אחודה כשירות ב-2021
זום Zoom Video Communications, Inc. (נאסד"ק: ZM), הכריזה כי חברת המחקר גרטנר ציינה כי זום הינה חברה מובילה בריבוע הקסם עבור תקשורת אחודה כשירות (UCaaS) ב-2021. מדובר בפעם השנייה בה כוללת גטרנר את זום בריבוע הקסם עבור תקשורת אחודה כשירות (ההכרה בזום בפעם הראשונה הייתה ב-2020), וזו הפעם השנייה בה היא מצוינת כמובילה.

תנובה בחרה ב-DXC Technology כדי לשנות את שרשרת האספקה שלה
DXC זכתה לחוזה בגובה של 40 מיליון דולר מידי ספקית מוצרי החלב המובילה בישראל

שירות Hytera PoC הגיע ל-10,000 מנויים בטורקיה
Hytera, מובילה גלובלית של פתרונות Professional Mobile Radio (PMR), שמחה להכריז כי מספר המנויים בטורקיה לפתרונות Push-to-Talk over Cellular (PoC) שלה הגיע ל-10,000 מאז השקתו ברבעון השני של 2019.

מכון ויצמן למדע מצטרף לשותפות טלסקופ הענק "מגלן", בראש סדר העדיפויות למדע ברחבי העולם
מכון המחקר הנודע יקדם את הטלסקופ החזק ביותר בעולם, ויחזק את השאיפה הבינלאומית לראות רחוק יותר לחלל עם יותר פרטים מאי פעם

מגן אופק הישראלית נבחרה כאחת מ-250 חברות ה-MSSP הטובות בעולם
החברה נכללה ברשימת MSSP Alert היוקרתית לשנת 2021, אשר מדרגת את חברות האבטחה המובילות בעולם

זוהו מניעה הזדמנות תחרותית עבור עסקים גלובליים עם טכנולוגיה מעודכנת וחדשה ב-Zoho One, מערכת ההפעלה לעסקים שלה
עם 5 אפליקציות חדשות, 3 שירותים חדשים, ו-7 שיפורים משמעותיים בפלטפורמה, Zoho One עוזרת לעסקים לאחד מערכות, נתונים וצוותים. מאז השקתה ב-2017, למעלה מ-400,000 ארגונים בחור ב-Zoho One כמערכת ההפעלה שלהם. במהלך חודשי המשברים הגלובליים והכלכליים, Zoho One זכתה לצמיחה של 60% במונחים של שנה לשנה במספר הלקוחות, ובמקביל מספר האפליקציות הממוצע בו משתמש כל עסק גדל ל-21

חברת מינטי תספק פתרון עולמי מוכח להתמודדות עם התפרצות נגיף הקורונה במהלך שבוע ההתמודדות עם זיהומים
תעשיית הבריאות העולמית מציינת את שבוע מניעת הזיהומים בתאריכים 17-23 באוקטובר, ובה בעת, חברת MINTIE LLC, חברת דור שלישי העוסקת בהמצאות ובחדשנות בתחום מוצרי הטיפול הרפואי, וחברה המשתייכת לברית סביבתית, ממשיכה את מאמצי מניעת הזיהומים שלה כנגד נגיף הקורונה וכנגד וריאנט דלתא.

Adagio Therapeutics מכריזה על נתוני הפריה חדשה המדגישים נטרול רחב וחזק של ADG20 כנגד כל גרסאות SARS-CoV-2 הידועות
Adagio Therapeutics, Inc, (נאסד"ק: (ADGI חברה ביו-פרמה בשלב קליני המתמקדת בגילוי, פיתוח ומסחור של פתרונות מבוססי נוגדנים למחלות זיהומיות עם פוטנציאל מגיפה, הודיעה היום על נתוני הפריה חוץ גופית חדשים המדגימים פעילות נטרול נשמרת של הנוגדן המונוקלונלי שלה (mAb), ADG20, נגד פאנל מגוון של גרסאות SARS-CoV-2 במחזור, כולל גרסאות למבדה ומו החדשים.

אנה אמיצ'ארלה מנכ"לית EthosEnergy הוכרה כמנהלת הבכירה של שנת 2021
מגזין פאוור כיבד מנהלים חדשניים מתעשיית ייצור החשמל במהלך טקס פרסים בוועידת Experience Power אמש. בעקבות קריאה עולמית למועמדויות, ההגשות הצטמצמו לרשימה קצרה של מתמודדים ראויים לפרסים ל-15 קטגוריות.

סילבר לייק רוכשת את Grupo BC מ- L-GAM
משקיעה עם בעלי המניות המייסדים וצוות הניהול כדי לתמוך בצמיחה אורגנית ולהאיץ את מפת הדרכים של מיזוגים ורכישות עבור ספקית ניהול המשכנתאות, החוק והדיגיטל המובילים של איבריה ובאמריקה הלטינית
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI