דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים צ'קפוינט תרפיוטיקס מתחילה בתוכניות פיתוח לרישום של CK-301, נוגדן נגד PD-L1
צ'קפוינט תרפיוטיקס מתחילה בתוכניות פיתוח לרישום של CK-301, נוגדן נגד PD-L1
חיים נוי 08/01/19 |  צפיות: 205

צ'קפוינט תרפיוטיקס מתחילה בתוכניות פיתוח לרישום של CK-301, נוגדן נגד PD-L1

קבוצות קיימות של סרטן רירית הרחם וסרטן המעי והחלחולת מיועדות לתמוך בהגשות של BLA

ניו יורק, 7 בינואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE):

Checkpoint Therapeutics, Inc. ("צ'קפוינט") (NASDAQ: CKPT), חברת ביו פארמה אימונו-אונקולוגית בשלב הקליני שמתמקדת ברכישה, פיתוח ומסחור של טיפולים חדשניים לחולים עם סוגי סרטן של גידולים מוצקים, הודיעה היום שהניסוי הקליני הרב מרכזי שמתבצע עכשיו ב-CK-301 הורחב להרשמת חולים בשלוש קבוצות שמיועדות לתמוך בבקשות לאישורים מהירים והגשות של בקשות לרישיון ביולוגי (BLA) למינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA). הקבוצות האלה הן:

  • סרטן שלרירית הרחם MSI-H שהתקדם אחרי טיפול נגד סרטן אחד או שניים קודמים.
  • סרטן שלרירית הרחם MSS שהתקדם אחרי טיפול נגד סרטן אחד או שניים קודמים.
  • סרטן המעיוהחלחולת MSI-H או dMMR שהתקדם בזמן או אחרי טיפולים קודמים או שהראה אי סבילותלטיפולים, כולל כימותרפיה על בסיס fluoropyrimidine ו-oxaliplatin ו-irinotecan.

כל קבוצה מעריכה מנה קבועה של 800 מ"ג CK-301 כל שבועיים (Q2W). נקודת הסיום הראשונית של כל קבוצה היא שיעור תגובה אובייקטיבית ORR)), ונקודות סיום משניות כוללות משך תגובה (DOR), הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) והישרדות כוללת (OS). המחקר שמתבצע גם רושם קבוצות של חולים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC) וקרצינומת תאי קשקש של העור.

"אנחנו נרגשים לקדם את התרופה האימונו- אונקולוגית הפוטנציאלית הראשונה שלנו, CK-301, לקבוצות האלה עם פוטנציאל לאפשר רישום, וזה ציון דרך משמעותי בביצוע האסטרטגיה שלנו לקבל מספר אישורים מואצים לנוגדן נגד PD-L1 שלנו", אמר ג'יימס פ. אוליביירו, הנשיא ומנהל העסקים הראשי של צ'קפוינט. "אנחנו מצפים להציג נתוני ביניים של בטיחות ויעילות מהניסוי הקליני שמתבצע עכשיו בחודשים הקרובים".

בניסוי שלב 1 רב מרכזי עם תווית פתוחה מעריכים את הבטיחות והסבילות של מנות גדלות של CK-301 בחולי בידוק ללא עבר טיפולי עם סוגי סרטן נבחרים חוזרים או גרורתיים. אחרי השלמת הגדלת המנות ב-2018, נוצרו קבוצות מרובות של הגדלת מנות. מהנתונים המקדמיים של הניסוי שמתבצע עולה ש-CK-301 בטוח עם סבילות טובה ברמות של מנות שנעות בין 200 מ"ג ל-800 מ"ג הניתנות כל שבועיים ו-1200 מ"ג שניתנות כל שלושה שבועות, עם אירועים שליליים הקשורים לטיפול שמתאימים לנוגדנים נגד PD-1/PD-L1 שמשווקים.

אודות CK-301

CK-301 הוא נוגדן חד שבטי אנושי באופן מלא מתת סוג IgG1 שנקשר ישירות ל-Programmed Death Ligand-1 (PD-L1) וחוסם את האינטראקציה של PD-L1 עם הקולטניםProgrammed Death Receptor-1 (PD-1)  ו-B7.1. PD-L1 היא מולקולת בידוק מדכאת חיסון שמתבטאת בתאי אנדותל אפיתלים ושל כלי דם, וגם על ידי כמה תאים חיסוניים, ותאים של גידולים משתמשים בו כמנגנון בריחה מחיסונים. מנגנון הפעולה העיקרי של CK-301 מבוסס על חסימת האינטראקציה של PD-L1 עם הקולטנים שלו PD-1 ו-B7.1, שמסלקת את ההשפעות המדכאות של PD-L1 על תאי-T נוגדי גידולים CD8+ כדי לשחזר את התגובה הציטוטוקסית של תאי ה-T.

אודות צ'קפוינט תרפיוטיקס

Checkpoint Therapeutics, Inc. ("צ'קפוינט") היא חברת ביו פארמה אימונו-אונקולוגית בשלב הקליני שמתמקדת ברכישה, פיתוח ומסחור של טיפולים חדשניים לחולים עם סוגי סרטן של גידולים מוצקים. צ'קפוינט מבצעת הערכה של החומר נגד סרטן הממוקד עם מולקולות קטנות המוביל שלה, CK-101, מעכב EGFR מהדור השלישי, בניסוי קליני שלב 1/2 לטיפול בחולים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם מוטציית EGFR חיובית. בנוסף, צ'קפוינט מבצעת עכשיו הערכה של מוצר הנוגדן הפוטנציאלי המוביל שלה, CK-301, נוגדן נגד PD-L1 ברישיון ממכון הסרטן דאנה-פרבר, בניסוי קליני שלב 1 שמתבצע עכשיו בחולי בידוק ללא עבר טיפולי עם סוגי סרטן נבחרים חוזרים או גרורתיים, כולל קבוצות שמיועדות לתמוך בהגשה אחת או יותר של בקשה לרישיון ביולוגי. המטה של צ'קפוינט נמצא בעיר ניו יורק. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.checkpointtx.com.

אשת הקשר של החברה:
Jaclyn Jaffe
Checkpoint Therapeutics, Inc.
(781) 652-4500
ir@checkpointtx.com

איש קשר של קשרי משקיעים:
Jeremy Feffer
Managing Director, LifeSci Advisors, LLC
(212) 915-2568
jeremy@lifesciadvisors.com

איש הקשר של קשרי מדיה:
Tony Plohoros
6 Degrees
(908) 940-0135
tplohoros@6degreespr.com

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
OnMiners משנה את המצב בכריית מטבעות קריפטו
OnMiners היא חברה שהוקמה על ידי קבוצה של משקיעים שהשקיעו בדור החדש של שבבים רב אלגוריתמיים אנדותרמיים. המטרה שלהם היא לספק מכונות לכריית מטבעות קריפטו שהן רבות עוצמה, אבל יש להן צריכת חשמל נמוכה.

פאטון מספקת שילוב מופעל באמצעות הענן שקיבל תיקוף עם Microsoft Skype for Business
שערי ה-VoIP וה-eSBCs SmartNodeTM, שקיבלו תיקוף על ידי TekVizion, משלבים טלפוניה ותיקה, תקשורת ALL-IP -- או שתיהן בו-זמנית -- עם Skype for Business

שיחת ועידה על התוצאות הפיננסיות של The We Company בשנת הכספים 2018
WeWork Companies Inc. , המנפיקה של אג"ח הבכורה 7.875% לפירעון ב-2025 שלה ("אג"ח הבכורה"), תקיים שיחת ועידה ביום שני, ה-25 במרץ 2019 בשעה 17:00 שעון החוף המזרחי עבור משתתפים כשירים מסוימים כדי לדון בתוצאות הפיננסיות של החברה בשנת הכספים 2018.

אנדרסן גלובל מוסיפה חברת שיתוף פעולה ברומניה
אנדרסן גלובל הודיעה היום על הסכם לשיתוף פעולה עם Țuca Zbârcea & Asociații, חברת עורכי דין עם משרדים בבוקרשט וקלוז'-נפוקה וזרוע המיסים שלה, Țuca Zbârcea & Asociații Tax. זה ההסכם לשיתוף פעולה הראשון ברומניה, שממשיך את ההתרחבות של אנדרסן גלובל במזרח אירופה

מסקר עולה: מנהלי פרויקטים צריכים יותר PMTQ (מנת הטכנולוגיה של ניהול פרויקטים)
סקר הדופק של המקצוע 2019 של PMI מזהה פערים -- וכמה פתרונות -- לגבי התשואה על ההשקעה בפרויקטים עם ניהול גרוע

P&G קובעת יעד חדש לספק 25 מיליארד ליטרים של מי שתייה נקיים למשפחות נצרכות ברחבי העולם
חרי שהשיגה את היעד שלה ל-2020 לספק 15 מיליארד ליטרים שנה מוקדם יותר, החברה הגדילה את היעד שלה ל-25 מיליארד ליטרים של מי שתייה נקיים עד 2025

הושקו מכונות לכרייה מטבעות קריפטו מאוד עוצמתיות
OnMiners S.A (ww.OnMiners.com) שמחה להודיע על ההשקה הרשמית של המכונות לכרייה מטבעות קריפטו האנדותרמיות החזקות שלה עם תכונות שיכבשו בסערה את תחום כריית מטבעות הקריפטו הגלובלי. החברה מודיעה שמכונות הכרייה הרב האלגוריתמיות שלה שזה עתה הושקו מציעות את קצבי הגיבוב הגדולים ביותר שקיימים בשוק, תוך צמצום צריכת החשמל, הרעש ויצירת החום.

מכונות הכרייה של OnMiners מציעות את התשואה על ההשקעה המהירה ביותר בשוק
למרות שהפופולריות של כריית קריפטו גדלה בצעדי ענק במשך השנים, כורים נלהבים רבים מתקשים להפיק רווחים בעקביות. OnMiners S.A היא רעיון של צוות משקיעים שמטרתו להפוך את הכרייה של מטבעות קריפטו לקלה יותר ורווחית לכולם. הצוות השיג את מטרתו לאחרונה על ידי הצגת שלוש מכונות כרייה בחזית הטכנולוגיה שנקראות On2U, On4U ו-OnTower, שכל אחת מצוידת בעוצמות גיבוב שאין לה תקדים בשוק.

קימטה הדגימה פתרון קישוריות היברידי משולב ותפעולי במלואו בכנס המובייל העולמי 2019
פתרון היברידי שמספק קישוריות חלקה רציפה בין לוויין וסלולר מושך תשומת לב מהענף כשקימטה מציגה לראווה גישה סלולרית שפועלת כל הזמן

Mary Kay חושפת את המחקרים האחרונים בכנס הדרמטולוגיה העולמי ה‑20
חברת הקוסמטיקה הגלובלית תצטרף למומחים החשובים ביותר בעולם לטיפוח העור באירוע בסינגפור
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI