דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים סול-ג'ל טכנולוגיות מדווחת על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי של 2018
סול-ג'ל טכנולוגיות מדווחת על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי של 2018
חיים נוי 14/11/18 |  צפיות: 215
סול-ג'ל טכנולוגיות מדווחת על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי של 2018

נס ציונה, 13 בנובמבר 2018 (GLOBE NEWSWIRE):

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ (NASDAQ:SLGL) , חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי שהסתיים ב-30 בספטמבר 2018 ומסרה עדכון על תוכניות הפיתוח הקליני שלה.

"הרבעון השלישי היה עמוס מאוד כי התקדמנו בשתי צנרות הפיתוח, הממותגת והגנרית. התקדמנו בגיבוש הסופי של תכנון הניסוי של תוכנית שלב 3 של TWIN, הגענו ל-50% הרשמה בניסויים הקליניים הפיבוטליים של Epsolay® וגם התקשרנו בהסכם המוצר הגנרי הפוטנציאלי החמישי שלנו עם פריגו", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל טכנולוגיות. "אנחנו מצפים לבצע את אבני הדרך המתוכננות הנותרות של 2018 ברבעון הרביעי של שנה זאת ולהגיע למצב שנוכל לדווח על נתונים ראשוניים מהתוכניות הקליניות שלב 3 הפיבוטליות של Epsolay ו-TWIN ב-2019".

דגשים והתפתחויות אחרונות בחברה

  • החברה הודיעה על התקשרותה בשני הסכמים לשיתוף פעולה עם פריגו ישראל, חברה מסונפת של Perrigo Company plc ("פריגו") (NYSE; TASE: PRGO), אחד בנובמבר ואחד באוגוסט. כל אחד מההסכמים הוא על פיתוח, ייצור ומסחור של מוצר גנרי פוטנציאלי. לפי תנאי ההסכמים, פריגו תבקש אישור רגולטורי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) עבור המוצרים הגנריים הפוטנציאליים האלה.
  • בספטמבר 2018 סול-ג'ל הודיעה על השלמת ההרשמה של מחצית מהחולים בניסויים הקליניים שלב 3 הפיבוטליים של Epsolay בנבדקים עם רוזציאה פפולו פוסטולרית (שנקראת גם רוזציאה תת סוג 2). התוכנית הקלינית הפיבוטלית שלב 3 מתבצעת בהתאם להסכמי הערכה באמצעות פרוטוקול מיוחד (SPA) עם מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) וכוללת שני ניסויים קליניים אקראיים, רב מרכזיים, עם סמיות כפולה ובקרת נשאים בחמישים אתרים בארצות הברית.
  • בספטמבר 2018 סול-ג'ל הודיעה על הוספתו של ג'ונתן ב. זיגל למועצת המנהלים של החברה.
  • בספטמבר 2018 סול-ג'ל הודיעה שהיא השלימה פגישת סוף שלב 2 עם FDA לגבי TWIN לטיפול באקנה וולגריס. החברה גם הודיעה שהיא הגיעה להסכמה עם FDA לגבי SPAל-TWIN. ה-SPA מהווה הסכמה שתכנון הפרוטוקול, נקודות סופיות קליניות והגישה של ניתוח סטטיסטי לתוכנית שלב 3 של סול-ג'ל להערכת TWIN לטיפול בחולים עם אקנה וולגריס ייחשבו כהולמים לתמיכה בהגשת בקשה לתרופה חדשה (NDA) לקבלת אישור שיווק.

עדכון על התוכנית הקלינית

  • סול-ג'ל מצפה להתחיל את הניסויים הקליניים הפיבוטליים שלב 3 שמעריכים את הבטיחות והיעילות של TWIN בנבדקים עם אקנה וולגריס ברבעון הרביעי של 2018.
  • סול-ג'ל מתכננת להתחיל במחקר שקילות ביולוגית במוצר גנרי פוטנציאלי ברבעון הרביעי של 2018.
  • סול-ג'ל מצפה לדווח על נתונים ראשוניים מהתוכנית הקלינית הפיבוטלית שלב 3 שמעריכה של Epsolay ו-TWIN ב-2019.

תוצאות כספיות של הרבעון שהסתיים ב-30 בספטמבר 2018.

הוצאות מחקר ופיתוח היו 7.1 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2018, לעומת 12.0 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2017. הקיטון היה בעיקר בגלל גידול של 4.3 מיליון דולר בהוצאות על ניסויים קליניים שקשורות להשלמה של ניסויים קליניים שלב 2 ב-TWIN ב-2017 וקיטון של 0.5 מיליון דולר בהוצאות ייצור שקשורות לייצור של האצוות הקליניות של TWIN ו-Epsolay.

הוצאות מנהלה וכלליות היו 1.3 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2018, לעומת 2.3 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2017. הקיטון היה בעיקר בגלל קיטון של 0.6 מיליון דולר בהוצאות משפטיות וראיית חשבון וקיטון של 0.4 מיליון דולר בהוצאות על שכר מבוסס מניות.

סול-ג'ל דיווחה על הפסד של 7.7 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2018, לעומת הפסד של 14.3 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2017.

נכון ל-30 בספטמבר 2018, היו לסול-ג'ל 14.3 מיליון דולר במזומנים, שווי ערך מזומנים ופיקדונות ו-59.2 מיליון דולר בניירות ערך סחירים, בסך הכל 73.5 מיליון דולר.

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke Partners

+1-415-513-1284

patti.bank@westwicke.com

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
בסקר המנהיגות הגלובלי החדש של YPO נמצא שהמנהיגים העסקיים הצעירים מאמינים באופן גורף שעסק הוא כוח למען הטוב
תשעים ושלושה אחוז מהנסקרים אומרים שלעסק צריכה להיות השפעה חיובית על החברה

אנדרסן גלובל מודיעה על שיתוף פעולה עם חברה לעריכת דין בבודפשט
לאיגוד הבינ"ל יש עכשיו נוכחות משפטית ב-38 מדינות באמצעות החֶבְרות החבֵרות וחֶברות שיתופי הפעולה שלו

ביקורת: הדוכסית מאמלפי - הון שלטון ושחיתות מינית - משחק מרגש ונוקב - בית צבי
21/01/19 | תיאטרון
הדוכסית מאמלפי הוא מחזה שטוף דם, העוסק בהון , שלטון ושחיתות מינית, שרקח המחזאי ג'ון וובסטר שנחשב לפוחח ומופרע ,בן דורו של שייקספיר והעוסק בפרשייה המבוססת על מקרה אמיתי.

TurbineAero, Inc. מודיעה על הרכישה של עסק התיקון של חלקי APU מ-Triumph Group
TurbineAero, חברת פורטפוליו של The Gores Group, הודיעה היום על הרכישה של קו מוצרי התיקון (RPL) של חלקי APU מ-Triumph Aviation Services Asia, Ltd.

תרו מודיעה על השלמת התוכנית לרכישה חוזרת של מניות ב-250 מיליון דולר
תרו תעשיות פרמצבטיקה בע"מ (NYSE:TARO) הודיעה היום על השלמת התוכנית שלה לרכישה חוזרת של מניות ב-250 מיליון דולר. החברה קנתה בחזרה 2,493,378 מהמניות הרגילות שלה בעסקאות בשוק הפתוח במחיר ממוצע של $100.28 למניה. החברה הודיעה על התוכנית לרכישה חוזרת ב-23 בנובמבר 2016 והשלימה אותה ב-11 בינואר 2019.

סול-ג'ל טכנולוגיות ממנה את ג'ון ויירה למנהל המסחור בארה"ב
סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום על המינוי של ג'ון ויירה למנהל המסחור בארה"ב.

ניוסקייל ו-JAEC מסכימות לבדוק התקנה של SMR בירדן
ניוסקייל ו-JAEC חותמות על מזכר הבנות לבדיקת היכולות והתועלות הייחודיות של ה-SMR של ניוסקייל עבור ירדן

Braidy Industries ממנה את ותיק תעשיית המתכת תומס מודרובסקי לנשיא Braidy Atlas
מר מודרובסקי מביא לתפקיד ניסיון רב בבניית מפעלים חדשים, הפעלה ועיבוד מתכות וינהל את המפעל של Braidy Atlas במהלך הבנייה הנוכחית ולתוך הפעילות שצפויה להתחיל ב-2020

הנרי שיין ו-Vets First Choice מודיעים על מועצת המנהלים של קובטרוס
דייוויד אי. שו ישמש יו"ר מועצת המנהלים; פיליפ לאסקאווי יהיה הדירקטור הבלתי תלוי המוביל

המועצה לקבלה ללימודי ניהול למוסמכים רוכשת את The MBA Tour
הרכישה תנצל את הנתונים והנכסים הדיגיטליים של GMAC כדי לעודד דו-שיח יותר אסטרטגי בין בתי ספר למינהל עסקים ומועמדים
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI