דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים מביון מקבלת אישור 510(k) עבור סריקת קרן עיפרון HYPERSCAN
מביון מקבלת אישור 510(k) עבור סריקת קרן עיפרון HYPERSCAN
חיים נוי 05/01/18 |  צפיות: 244

מביון מקבלת אישור 510(k) עבור סריקת קרן עיפרון HYPERSCAN

ליטלטון, מסצ'וסטס, 3 בינואר 2018, (BUSINESS WIRE):

מביון מערכות רפואיות (Mevion Medical Systems) קיבלה אישור 510(k) מה-FDA עבור MEVION S250i Proton Therapy System® כולל טכנולוגיית ה-PBS (סריקת קרן עיפרון) HYPERSCANTM. HYPERSCAN PBS מציגה מעבר חדשני בין שכבות אנרגיה ומערכות הקבלה אוטומטיות. היתרונות האלה מאפשרים למערכת ה-S250iTM לספק טיפולי הקרנת פרוטונים PBS יותר מהירים, חדים ואיתנים. http://www.maker.co.il/3_56677/מאמר/מביון-מקבלת-אישור-510(k)-עבור-סריקת-קרן-עיפרון-HYPERSCAN.html

"המערכת S250i היא הדור הבא בטיפול פרוטונים מאופנן עוצמה (IMPT) שמבוצע בפלטפורמת טיפול הפרוטונים הכי קומפקטית", אמר ג'וזף ג'צ'ינובסקי, מנכ"ל מביון מערכות רפואיות. "אנחנו גאים שהמערכת MEVION S250i קיבלה עכשיו גם אישור של ה-FDA וגם אישור CE. זאת אבן דרך חשובה בפעילותינו להנגיש את טיפול הפרוטונים המדויק ליותר חולים במאבק נגד הסרטן".

הדור הבא בטיפול פרוטונים מאופנן עוצמה (IMPT)

המערכת MEVION S250iTM היא מערכת טיפול פרוטונים קומפקטית שיכולה לבצע טיפולי הקרנות קונפורמיות באמצעות טכנולוגיית סריקת קרן עיפרון HYPERSCAN. התכנון של טכנולוגיית HYPERSCAN PBS מתגבר על אתגרים קליניים שבהן נתקלו מערכות PBS מהדור הראשון.

מערכות סריקת קרן עיפרון מעצבות את מינון הקרינה המסופקת על ידי "ציור" גידולים נקודה- נקודה ושכבה- שכבה באמצעות חלקיקים תת אטומיים. לפני HYPERSCAN PBS, למערכות סריקת פרוטונים היו קשיים עם מהירות הביצוע. זמני ביצוע ארוכים יכולים לערער את הדיוק הרב של הטיפול משום שגידול המטרה מוסט בגלל תנועת איברים טבעית כגון נשימה.

המערכת HYPERSCAN PBS משתמשת במסלול הספקת קרן קומפקטי שמקטין את זמני הביצוע לפחות מחמש שניות בשדות מסוימים. ביצוע הטיפול "ההיפר-מהיר" הזה מפחית טעויות טיפול בגלל הרגישות לתנועה שניצבת בפני טכנולוגיות PBS נוכחיות כשמטפלים בגידולים שמושפעים מתנועת איברים.

בנוסף, HYPERSCAN PBS משתמשת במקבל (קולימטור) הפרוטונים מרובה העלים (pMLC) Adaptive ApertureTM. הטכנולוגיה הזאת משתמשת במערכת הקבלה עם בקרה רובוטית, שמסוגלת לקצץ את קצות הקרן בכל שכבה של ביצוע. יכולת זאת מספקת ירידה עד פי שלושה חדה יותר בקרינה בקצה שדה הביצוע. זה משפר את אי הפגיעה ברקמות בריאות ומגביל קרינה לא נחוצה למקומות רגישים.

ההתקנה הראשונה בעולם של HYPERSCAN PBS

בית החולים האוניברסיטאי MedStar Georgetown בוושינגטון הבירה יהיה בית החולים הראשון בעולם שיציע את הדור האחרון של HYPERSCAN PBS ברגע שיושלמו הבדיקות האחרונות באתר החודש.

"אנחנו נרגשים שנהיה לא רק מערכת טיפול הפרוטונים הראשונה והיחידה באזור וושינגטון הבירה, אלא גם הראשונים בעולם שמציעים את יכולות טיפול הפרוטונים המתקדמות האלה לחולים ולקהילה שלנו. כיום חולים שמעוניינים בטיפול פרוטונים צריכים לעזוב את אזור המטרופולין של וושינגטון, וזה יכול להיות נטל כבד על המשפחות", אמר ד"ר בריאן ט. קולינס, המנהל הקליני של המרכז לטיפול פרוטונים של MedStar Georgetown. "אנחנו נספק עכשיו טיפול פרוטונים מתקדם, משולב באופן מלא במגוון הרחב של טיפולי הסרטן המקיפים שאנחנו מציעים. זה קריטי לחולים שאנו משרתים".

על בסיס טכנולוגיית טיפול פרוטונים קומפקטית מתקדמת

המערכת MEVION S250i מבוססת על הפלטפורמה המאוד יעילה עם סיכון פיננסי נמוך S250TM Series של מביון. טכנולוגיית הליבה של S250 Series היא הסינכרוציקלוטרון העל מוליך המורכב על מסגרת היחידי בעולם. לפלטפורמה הקומפקטית והמשולבת במלואה הזאת יש שנים של ניסיון קליני מוצלח וקיימות פיננסית מוכחת.

לטיפול פרוטונים יש יתרונות ברורים מבחינת מדידת מינון, אבל העלות של המערכות הראשונות היה חסם גדול לאימוץ. MEVION S250i מפחיתה את החסם הזה באמצעות עלויות הוניות נמוכות יותר, עלויות תפעוליות מופחתות והספק טיפולים מוגבר. הלקוחות של מביון השיגו את הגידול המהיר ביותר במטופלים לחדר בהיסטוריה של טיפול פרוטונים. ההוכחה שטיפול פרוטונים קומפקטי הוא אפשרות מעשית עבור מרכז סרטן בכל גודל היא ליבתית במשימה של מביון להנגשת טיפול פרוטונים לכמה שיותר חולים.

אודות Mevion Medical Systems®

מביון מערכות בריאות בע"מ היא ספקית מובילה של מערכות טיפול פרוטונים לשימוש בטיפולי הקרנות לחולי סרטן. המטה של מביון נמצא בליטלטון, מסצ'וסטס, עם נוכחות באירופה, יפן וסין. למידע נוסף, בקרו באתר www.mevion.com.

עקבו אחרי מביון בטוויטר: https://twitter.com/mevionmedical

התקשרו עם מביון בלינקדאין: https://www.linkedin.com/company/mevion-medical-systems

LPR180103

אנשי קשר

Mevion
Melanie Benton, 978-540-1551
mbenton@mevion.com

מקור: Mevion Medical Systems

גלריית מולטימדיה חכמה

 

מערכת טיפול הפרוטונים MEVION S250i עם סריקת קרן עיפרון HYPERSCAN מוצגת כאן, מותקנת במלואה בבית החולים האוניברסיטאי MedStar Georgetown. בית החולים האוניברסיטאי Georgetown יהיה בית החולים הראשון בעולם שיספק טיפול פרוטונים באמצעות טכנולוגיית HYPERSCAN. (תמונה: Business Wire)

טכנולוגיית סריקת קרן העיפרון HYPERSCAN מספקת קצוות מינון חדים, ונותנת לקלינאים כלי מדויק להבאת טיפול פרוטונים למקומות רגישים. (תמונה: Business Wire)

מערכת MEVION S250i היא מערכת הפרוטונים הכי קומפקטית שקיימת. הבניין שבו תהיה המערכת S250i בבית החולים האוניברסיטאי MedStar Georgetown, שנראה כאן מבחוץ, שולב במלואו במרכז הסרטן הקיים. (תמונה: Business Wire)

צפו בהודעה הזאת ובמולטימדיה במקור בשפה האנגלית באינטרנט בכתובת:
http://www.businesswire.com/news/home/20180103005398/en

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
ענף המאפים בסין בתערוכת Bakery China 2018 (9-12 במאי, שנגחאי)
עם שטח תצוגה של יותר מ-200,000 מטרים רבועים השנה, Bakery China 2018, שתתקיים בין התאריכים 9-12 במאי, משכה יותר מ-2,100 מציגים מכל העולם

המייסד של ארקטורוס טרפיוטיקס דוחה את התביעה המשפטית חסרת הבסיס של מועצת המנהלים כטקטיקת התבצרות נואשת
מזהיר שהתביעה היא ניסיון נוסף מצד מועצת המנהלים של ארקטורוס להסיט את תשומת הלב של בעלי המניות מהליקויים של המימשל התאגידי הנתעב של החברה. קורא לחברה לכבד את הזכויות של כל בעלי המניות ולקבוע מייד תאריך לאסיפה כללית שלא מן המניין.

קרן מלזית זכתה להכרה של שארג'ה על תמיכה בפליטים באמצעות $136,000
פרס שארג'ה הבינ"ל לתמיכה בפליטים שמאורגן בשיתוף פעולה עם נציבות האו"ם לפליטים מדגיש פעילות יוצאת דופן שמשפרת את חייהם של מיליונים

SDI חותמת על מכתב כוונות עם לשכת התכנון והפיתוח של המלך עבדאללה
חברת (TSX-V: SDZ) (OTCQB: SDEV) Security Devices International Inc. (SDI או "החברה") הודיעה על חתימה על מכתב כוונות עם לשכת התכנון והפיתוח של המלך עבדאללה ("KADDB"), הממלכה ההאשמית של ירדן.

אסטרהזניקה מציגה נתונים על השילוב Imfinzi (durvalumab) פלוס tremelimumab במפגש השנתי של AACR
המעקב לטווח ארוך של שלב 1ב' של מחקר 006 מראה פעילות קלינית בקבוצות PD-L1 ≥25% ו-<25% בסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים קו שני

אנדרסן גלובל מרחיבה את הנוכחות שלה בפורטוגל באמצעות CNA - Curado, Nogueira & Associados
אנדרסן גלובל מרחיבה את הנוכחות שלה בפורטוגל באמצעות הסכם לשיתוף פעולה עם CNA - Curado, Nogueira & Associados (CNA), חברת עורכי דין שנמצאת בפורטו.

P&G רוכשת את עסקי מוצרי הבריאות לצרכנים של Merck KGaA, דרמשטאט, גרמניה
מחזקת את התיק ואת הנוכחות בקטגוריה ב-15 שוקי התרופות ללא מרשם המובילים בעולם מחליפה ומשפרת את מיזם הבריאות המשותף המצליח PGT

אולפני אמזון נותנים אור ירוק לאוטופיה, מחתימים את ג'יליאן פלין על עסקה כוללת
פלין, הסופרת והתסריטאית המצליחה זוכת הפרסים של נעלמת וחפצים חדים, תהיה היוצרת, המפיקה הראשית והשואו ראנר של אוטופיה, סדרה חדשה בלעדית ל-Prime Video ביותר מ-200 מדינות וטריטוריות.

עם ההשקה של סיווג הנתונים של סיקלור, סיקלור מרחיבה את היצע מוצרי האבטחה ממוקדי הנתונים
סיקלור מודיעה על ההשקה של סיווג הנתונים של סיקלור, שמרחיב את ההובלה שלה בניהול זכויות להספקת אבטחה משולבת ממוקדת נתונים. באמצעות השילוב של סיווג עם ניהול זכויות, ארגונים בכל העולם יוכלו עכשיו לזהות ולתייג באופן חלק מידע רגיש, להגן אוטומטית על המידע הזה באמצעות בקרת שימוש גרנולרית ולעקוב אחרי השימוש בכל מקום שבו הקבצים נעים.

אנדרסן גלובל מודיעה על התרחבות בארגנטינה
אנדרסן גלובל מודיעה על הנוכחות שלה בארגנטינה באמצעות מודו, חברה מובילה למיסוי עריכת דין בבואנוס איירס. ההתקשרות בהסכם לשיתוף פעולה עם מודו ממשיכה את ההתרחבות של אנדרסן גלובל באמריקה הלטינית. מודו מנוהלת על ידי השותפים חואן אסטיביה ודייגו קיין.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI